WHO: SAGE weinig vertrouwen in bewijs veiligheid Pfizer bij kinderen

Op 18 augustus publiceerde de World Health Organization een update van het document ‘Annexes to the recommendations for use of the Pfizer–BioNTech vaccine BNT162b2 against COVID-19‘.
Het gaat hierin onder andere over de kwaliteit van het bewijs dat het risico op ernstige vaccinatieschade bij kinderen laag zal zijn.

Weinig vertrouwen in de kwaliteit van het bewijs voor laag risico op ernstige vaccinatieschade bij kinderen

Kinderen van 6 maanden tot 11 jaar

SAGE (Strategic Advisory Group of Experts on Immunization) geeft aan dat er (erg) weinig vertrouwen is in de kwaliteit van het bewijs dat er een klein risico op ernstige vaccinatieschade bij jonge kinderen zal zijn.

(Bovenstaande staat ook in de versie van 21 januari 2022)

Bron: who.int (pagina 12 en 14)

Kinderen van 12-15 jaar

De WHO publiceerde het volgende over kinderen van 12-15 jaar:

15 juni 2021 en 19 november 2021 (pag.9):


21 januari 2022 (pag.9):


18-08-2022 (download, pag.10):

Kuipers: kans op lange termijn bijwerkingen klein

Minister Ernst Kuipers zegt op 26 augustus 2022 in antwoord op kamervragen van Wybren van Haga (6 juli) dat de kans op lange termijn bijwerkingen zeer klein is.
Bron: rijksoverheid.nl

In zowel antwoorden op vragen van Wybren van Haga als van Gideon van Meijeren licht Ernst Kuipers de verstrekking van een voorwaardelijke handelsvergunning voor coronavaccins door het CHMP (Europees Beoordelingscomité) van het EMA (Europeen Geneesmiddelenbureau) toe.

Ernst Kuipers 26 augustus 2022 – uit antwoorden op Wybren van Haga:

Bron: Rijksoverheid.nl – (idem als vorige bron)

Uit antwoorden op Gideon van Meijeren, 1 april 2022:

Bron: Tweede Kamer – 1 april 2022

Onbekendheid lange termijn bijwerkingen opgenomen in geheim contract Pfizer en overheden

Vorig jaar zijn er contracten uitgelekt die de overheden van Brazilië en Albanië met Pfizer zijn aangegaan. Pfizer-CEO van Latijns Amerika Carlos Murillo verklaarde onder ede dat Pfizer voor elk land dezelfde voorwaarden heeft gesteld in het leveringscontract. De inhoud van het contract dat Nederland met Pfizer is aangegaan wordt op verzoek van Pfizer geheim gehouden. Hugo de Jonge beantwoordde hierover kamervragen van Pepijn van Houwelingen:

Bron: Rijksoverheid
In de uitgelekte contracten (van Pfizer met Brazilië en Albanië) staat dat de afnemer erkent dat langetermijneffecten en werkzaamheid van het vaccin nog niet bekend zijn en dat er mogelijk bijwerkingen zullen zijn die nog niet bekend zijn.

Bron: uitgelekt contract Pfizer-Albanië.


Wat vindt de regering van de beslissing van het Europees Beoordelingscomité (CHMP) om werkzaamheid, veiligheid en kwaliteit van het Pfizer-vaccin postief te beoordelen? 

Geeft punt 5.5 uit het uitgelekte contract met Pfizer aanleiding om aan de beoordeling van het CHMP te twijfelen? 
Geeft het gebrek aan vertrouwen van SAGE in de veiligheid van het vaccin aanleiding om aan de beoordeling van het CHMP te twijfelen?
Vindt het kabinet het aanvaardbaar om een middel te blijven toedienen bij twijfel over de veiligheid ervan?

Waarom is ervoor gekozen om het advies van januari 2022, om Pfizer aan kinderen toe te dienen, niet te wijzigen na de publicatie van 21 januari 2022 van de WHO?:


WHO, pag. 11


pag.9

Waarom is geheimhouding bij het aangaan van contracten met de farmaceutische sector niet ongebruikelijk?
Hoe kan de Tweede Kamer haar controlerende taak uitoefenen met betrekking tot gemaakt afspraken bij geheime afspraken?

Pfizer – Nederlandse kinderen en jongeren

Als Nederlandse ouders kinderen van 5-11 laten vaccineren krijgen ze een kinderdosis Pfizer:


Bron: Rijksoverheid

Uit een informatiebrief die het RIVM publiceerde op 17 januari 2022:

Bron: Rijksoverheid

De meeste jongeren in Nederland krijgen het vaccin van BioNTech/Pfizer:

Bron: Rijksoverheid

Vraagtekens.net geeft geen duiding of meningen, maar verzamelt officiële bronnen, stelt vragen en nodigt onderzoeksjournalisten, Kamerleden en anderen uit dit nader te onderzoeken.

Gerelateerde berichten:

Vaccinindustrie | Publiek-Private Samenwerking in Nederland
(o.a. over samenwerking EMA en vaccinindustrie)

Immunization Agenda 2030 aangenomen via ‘silence procedure’
Vaccinatieagenda tijdens periode van lockdowns zwijgend aangenomen

Besluitvorming en de World Health Organization

Global Coordinating Secretariat | WEF-NL en de toekomst van voedsel

Zie ook vraagtekens van september over
Nederland en de Food Systems Summit


Artificial Intelligence, Internet of Things en nanotechnologie in de ‘Agri & Food sector’

In Nederland is sinds mei 2022 het ‘Global Coordinating Secretariat’ van ‘Food Innovation Hubs’ gehuisvest, een samenwerkingsproject tussen de Nederlandse Staat en het World Economic Forum.

Op 15 december 2021 gaf toenmalig minister van LNV Carola Schouten antwoord op kamervragen van Gideon van Meijeren over ‘De Nederlandse bijdrage aan het plan van het World Economic Forum voor een wereldwijde voedseltransitie’. Op 26 januari 2022 voegde minister Stagehouwer een relevante bijlage toe bij antwoorden op andere kamervragen.

Vraagtekens.net geeft geen duiding of meningen, maar verzamelt officiële bronnen, stelt vragen en nodigt onderzoeksjournalisten, Kamerleden en anderen uit dit nader te onderzoeken.


Is vraag 1, of het WEF een entiteit met enig gezag is, door Carola Schouten beantwoord?


Kan uit het antwoord op vraag 2, waarin wordt toegelicht dat verplichtingen in vastgelegde overeenkomsten met het WEF juridisch bindend zijn, worden opgemaakt dat het antwoord op vraag 1 ‘ja’ is?


Zal de agrarische sector volgens Carola Schouten vooral uit boeren bestaan, of zal deze vooral worden vertegenwoordigd door het Global Coordinating  Secretariat?
in haar antwoorden van december 'FoodValley' als Europese Food Innovation Hub en Global Coordinating Secratariat

Hoe groot zal de invloed van de vierde industriële revolutie zijn op voedselproductie en op de agrarische sector?

Hoe groot zal de invloed van partners van het Global Coordinating Secretariat zijn, zoals Rabobank, Unilever, Pepsico en Syngenta?

Nederland als geschikte locatie voor het GCS
Artificial Intelligence, Internet of Things en nanotechnologie in de ‘Agri & Food sector’

Nederland is een belangrijke speler op het gebied van life sciences en ondertekende het Transatlantic Life Sciences Partnership met Massachussets tijdens de economische missie van juli 2019 naar Boston. (zie ook https://vraagtekens.net/vaccinindustrie)
In de intentieverklaring over het GCS wordt toegelicht dat Nederlands innovatiebeleid in lijn is met onderwerpen die door het WEF als cruciaal worden beschouwd bij de voedselsyteemtransformatie. Genoemd worden onder andere Artificial Intelligence, Internet of Things en nanotechnologie. Dit zou Nederland tot een geschikte locatie maken voor het Global Coordinating Secretariat:


intentieverklaring bijlage van 15 december 2021, pag.2 -punt 5


Samenwerkingsovereenkomst, bijlage van 26 januari 2022, pagina 1

Partners van de Food Innovation Hubs:

Bron: Oostnl, zie ook foodinnovationhubs.org


Is Carola Schouten bekend met de 18 subplatforms van het WEF als 'platform for impact', waaronder het platform ‘Shaping the Future of Consumption’?

Heeft Carola in de bijlage bij haar antwoorden gelezen dat het World Economic Forum het project, het Global Coordinating Secretariat, uit zal voeren?

Blijft zij erbij dat het WEF vooral ideeën uitwisselt, of erkent zij dat het WEF en de WEF-platforms verschillende projecten uitvoeren?


antwoorden op kamervragen, pag.7


bijlage bij antwoorden op kamervragen, pag.7

In antwoord op vraag 6,7 en 8 geeft Carola Schouten aan dat het kabinet niet bekend is met een plan van het WEF voor een wereldwijde voedseltransitie.

Is vraag 8, over het betrekken van boeren bij de besluitvorming, beantwoord?

Hoe ziet zij de de ‘transition’ zoals beschreven bij punt 3 in de bij haar antwoorden bijgevoegde stukken?


antwoorden op kamervragen, pag.4


uit de bijlage bij antwoorden van 15 december 2021, punt 3

Eric Wiebes tekende, mede namens toenmalig LNV-minister Carola Schouten, een intentieverklaring met het World Economic Forum.

Waarom is de intentieverklaring pas na kamervragen openbaar gemaakt?

Waarom werd de samenwerkingsovereenkomst van 11 mei 2021 pas op 26 januari 2022, door minister Staghouwer, gedeeld met de Kamer?


Intentieverklaring, bijlage bij antwoorden op kamervragen

De juridisch bindende samenwerkingsovereenkomst werd na kamervragen van Pepijn van Houwelingen gedeeld door minister Staghouwer.
bron: Rijksoverheid.nl, bijlage bij antwoorden van minister Staghouwer

Het team van het Global Coordinating Secretariat


Bron: foodinnovationhubs.org

bron: bijlage bij antwoorden op kamervragen 15 december 2021


afspraken over financiële bijdrage Nederland
bron: samenwerkingsovereenkomst, pag.8

Bronnenoverzicht

Extra

Transforming Food Systems and land use
Mark Rutte spreekt vanaf 5:00
Oost NL en het East Netherlands Development Agency

Oost NL werkt samen met Invest in Holland.
Vraagtekens over Invest in Holland:
Vaccinindustrie | Publiek-private samenwerking in Nederland

bron: OOST COM

bron: Oost NL

CGIAR – digital revolution


meer over Nederland en de CGIAR:
https://vraagtekens.net/netwerken/voedselbeheer-nederland-vn-en-wef/#cgiar

Food Systems Outlook | Bold actions
World Economic Forum – 15 maart 2022

Hanneke Faber van Unilever bij de ‘Bold Actions opening’ van het de Food Systems Outlook 2022 van het World Economic Forum

Zie ook ‘Bold actions for food as a force for good’

Precision Consumer 2030

Het project ‘Precision Consumer 2030’. Één van de projecten van het WEF-platform ‘Shaping the future of consumption

Shaping the future of food

met het World Economic Forum als uitvoerende organisatie:

Bron: ontwikkelingssamenwerking.nl

Het voorzorgsprincipe en de verschoven bewijslast

Ruimte voor beleid om het zekere voor het onzekere te nemen

Op de website van WHO Europe staat dat de WHO met betrekking tot corona heeft gehandeld vanuit het voorzorgsprincipe:

“While WHO elaborated various scenarios, including severe events, and spoke of these in its documents and on its web site, the world was fortunate in that the pandemic turned out to be moderate in its effects”
“The world used the precautionary principle to protect lives, which has to be part of any security plan”



Bron: euro.who.int

Artikel 15 – verklaring van Rio

De precautionary principle is artikel 15 uit de verklaring van Rio uit 1992. Het bepaalt dat bij onvoldoende bewijs mag worden ingegrepen als er zorgen zijn over mogelijke schadelijkheid.
Bron: un.org

Artikel 15 in het verdrag van Lissabon

Dit artikel is opgenomen in artikel 191 van het verdrag van Lissabon (2007) en wordt als volgt toegelicht in het EU-document ‘Science for environment policy, the precautionary principle: decision-making under uncertainty’:



Bron: Europa.eu, pagina 4

In de samenvatting van ‘Communication from the Commission on the precautionary principle‘ staat onder meer:

‘ .. the producer, manufacturer or importer may be required to prove the absence of danger. This possibility must be examined on a case-by-case basis’:

Bron: eur-lex.europe.eu


Het voorzorgsprincipe komt o.a. voort uit de gedachte dat sluitend bewijs van gevaar of schadelijkheid in sommige gevallen door complexiteit moeilijk te geven is. 
denk hierbij aan klimaat en volksgezondheid
Geldt, in gelijke situaties, dan niet hetzelfde voor het bewijzen van veiligheid?

Kunnen schadelijke gevolgen van maatregelen ook worden benaderd vanuit het voorzorgsprincipe?

Kan een maatregel, waarbij burgers moeten bewijzen dat ze gezond zijn, worden beschouwd als een gevolg van het voorzorgsprincipe met verschoven bewijslast?

Waarom is er bij producten een uitzondering gemaakt voor medicijnen, pesticiden en additieven in voeding?
zie 'The burden of proof'

Hoe verloopt de procedure om de case-by-case basis te bepalen?
zie 'The burden of proof'

Procedures

Casus – 5G en het voorzorgsprincipe

De Rijksoverheid maakt melding van een door deskundigen vastgestelde grenswaarde.

Bron: Rijksoverheid.nl

De Rijksoverheid vermeldt op de flyer het Kennisplatform ElectronoMagnetische Velden van het RIVM. Deze site verwijst weer naar de organisatie ICNIRP
Onderzoeker Elze van Hamelen maakte in antwoord op een vraag van Vraagtekens.net melding van deze organisatie:

Bron: twitterdraad met het ministerie van Economische Zaken en Klimaat
EZK geeft hierin aan dat metingen worden gedaan door Agentschap Telecom

Voorzorg als beleidskader voor omgaan met risico’s 5G
Onderzoeker Elze van Hamelen bij de gemeenteraad Deventer
Elze van Hamelen benoemt een discrepantie tussen uitkomsten van verschillende onderzoeken over de mogelijke schadelijke gevolgen van 5G.


(Hoe) wordt belangenverstrengeling tegengegaan bij de procedures voor het vaststellen van richtlijnen en bij het beoordelen van onderzoeken?

Wat gebeurt er met uitkomsten van onderzoeken door de onderzoeksgroep '5G-appeal'?

Wat gebeurt er met inzichten van organisaties als de groep Doctors for covid ethics? 
website niet meer bereikbaar

Hoe gaan WHO en RIVM om met informatie van (medische) klokkenluiders?

Hoe betrouwbaar zijn onderzoeken die door de (bijvoorbeeld telecom-) sector zelf zijn uitgevoerd en/of gefinancierd?

Onderzoek KPN

In onderstaande video wordt bij 10:00 gesproken over onderzoek ‘om die zorgen weg te nemen’.


Biedt de doelstelling van KPN, het wegnemen van zorgen, ruimte voor een open onderzoeksvraag?
Bron: twitterdraad met het ministerie van Economische Zaken en Klimaat

Wet tegen verzet?

Gisteren publiceerde de Rijksoverheid op haar website informatie over nieuwe wetten die per 1 januari 2022 in werking zullen treden.
Één van deze wetten is: ‘Verruiming mogelijkheden tot het verbieden van rechtspersonen’:


De Nationaal Coördinator Terrorisme en Veiligheid heeft eerder maatschappelijk ongenoegen en wantrouwen tegen de overheid benoemd als mogelijke dreiging m.b.t. de openbare orde. Manifestaties tegen verschillende overheidsthema’s zouden de orde kunnen verstoren. In een infographic bij Dreigingsbeeld Terrorisme Nederland 53 werd dit als volgt geformuleerd:

Bron: NCTV, infographic

-Wat verstaat de Rijksoverheid in een tijd van vrijheidsbeperkende maatregelen onder
'verstoring van de openbare orde'?

-Waarom wordt gebruikmaking van fundamentele rechten als het recht op vrijheid van meningsuiting, vergadering en betoging als problematisch benoemd in het Dreigingsbeeld Terrorisme Nederland?


Bron: wetten.overheid.nl

Vaccinindustrie | Publiek-Private Samenwerking in Nederland

In februari stelde de overheid Hans Schikan aan als special envoy vaccins, hij zit o.a. in het topteam van Health-Holland, de naam van de Topsector Life Sciences & Health. Hij adviseert de overheid over ‘Hoe Nederland kan bijdragen aan de productie van COVID-19 vaccins’, zo staat vermeld in de brief ‘Stand van zaken COVID-19‘ van augustus.
Health-Holland is verweven met PharmInvestHolland (voor publiek-private samenwerking) en InvestInHolland. Dit is een netwerk waarvoor het NFIA internationale bedrijven aantrekt, dit ‘Netherlands Foreign Investment Agency’ valt onder het ministerie van Economische Zaken en Klimaat.

Op de website van InvestInHolland zijn verschillende succesverhalen te lezen over bedrijven in Nederland en de aantrekkelijke mogelijkheden die Nederland te bieden heeft. In het succesverhaal over Pfizer legt Marc Kaptein uit dat er nauw wordt samengewerkt met universiteiten en dat de komst van de EMA naar Nederland de industrie een boost kan geven.

De verhuizing van het EMA van Londen naar Amsterdam in 2019 werd beschouwd als een impuls: nieuwe kansen voor de Topsector Life Science & Health, Health-Holland. Dit resulteerde in een actieprogrammaHealth-Holland was ook betrokken bij de economische missie naar Boston (2019), waar de overheden van Nederland en Boston het Transatlantic Life Sciences Partnership ondertekenden.

Hieronder brengt Vraagtekens.net een collectie bronnen over deze onderwerpen onder de aandacht in een tijdlijn. In het eerste deel staan bronnen over de privatisering van het productiedeel van het voormalige NVI (Nederlands Vaccin Instituut) en over de verkoop van het Antonie van Leeuwenhoekterrein, waar ook het RIVM is gevestigd. Bij de bronnen vanaf 2017 gaat het onder meer over publiek-private samenwerking en de regelgeving omtrent productie. Vraagtekens.net analyseert niet, maar verzamelt en nodigt onderzoeksjournalisten en anderen uit dit nader te onderzoeken.

Bij mobiele weergave is landscape modus aanbevolen

Vaccinindustrie | Publiek-Private SamenwerkingBronnen
2012 De Cyrus Poonawalla Group neemt het productiedeel van het NVI over (Nederlands Vaccin Instituut, voorheen onderdeel van het RIVM) en wordt hiermee eigenaar van het bedrijf Bilthoven Biologicals (BBio).
Partners: de Bill & Melinda Gates Foundation (BMGF), World Health Organization (WHO), United Nations Children Fund (UNICEF), Global Polio Eradication Initiative (GPEI).

M.b.t. de onderzoeksafdeling van het voormalige NVI (Intravacc) is regelmatig gesproken over privatisering, maar de privatisering is geannuleerd/opgeschort.
Bilthoven Biologicals, hoe het begon


Partners



Overheid.nl
2012/
2013
Oprichting stichting-Alt milieuvergunning USPB
“Na de verkoop van de vaccinproductiefaciliteiten van het NVI aan Bilthoven Biologicals B.V. en daarna de verkoop van het terrein, worden de terrein brede milieuvergunningen beheerd door Stichting Antonie van Leeuwenhoek-terrein (Stichting-ALt).”
Stichting-ALt.nl

Statuten
(html-versie)
2013/
2014
De Rijksoverheid verkoopt het Antonie van Leeuwenhoekterrein waar o.a. het RIVM is gevestigd, aan Bilthoven Biologicals (van de Cyrus Poonawalla Group).

(2014 transactie, zie PelsRijcken)
Utrecht Science Park Bilthoven

Pelsrijcken.nl
juni 2016HollandBio presenteert het plan ‘Life Sciences 2030’.
‘Het plan bevat een scenario om in 2030 bij de wereldtop in de life sciences te gaan behoren.’ HollandBio is de belangenvereniging van biotech-bedrijven in Nederland  
HollandBio

Health-Holland
dec 2016Kamerstuk 33567 | Oprichting Stiching Antonie van Leeuwenhoek-terrein, Edith Schippers

“Vermijden belangenverstrengeling.
Nadat de productiefaciliteiten van het Nederlands Vaccin Instituut (NVI) medio 2012 zijn verkocht aan Bilthoven Biologicals (Bbio) zijn de voormalige taken van het NVI op het gebied van Onderzoek en Ontwikkeling, na de opheffing van het agentschap NVI per 1 januari 2013, verdeeld over het RIVM en Intravacc.”  
Overheid.nl
2016Poonawalla Science Park B.V. (PSP) wordt eigenaar en beheerder van het terrein ‘Antonie van Leeuwenhoekterrein, waar o.a. het RIVM is gevestigd.  (Utrecht Science Park Bilthoven, idem als boven)

Cyrus Poonawalla, bio
2017Poonawalla Science Park B.V. gaat een samenwerking aan met Utrecht Science Park.
Het Antonie van Leeuwenhoekterrein krijgt de naam USPB, Utrecht Science Park Bilthoven

Organisaties op het USPB:
(USPB, idem als boven)


Stichting ALt, Organisaties
2017Oprichting PharmInvestHolland “om het R&D investeringsklimaat voor biofarmaceutische bedrijven in Nederland te versterken. Het breed gedragen initiatief is in 2017 opgericht onder de vlag van de Topsector Life Sciences & Health, Health-Holland.”
“PharmInvestHolland is niet verantwoordelijk voor het aantrekken van internationale bedrijven. Onder de noemer Invest in Holland vervult de Netherlands Foreign Investment Agency deze rol.”

Onder andere de Rijksoverheid, Health-Holland en Invest in Holland worden vermeld als deelnemer van PharmInvestHolland.

Zie ook: Pfizer success story‘A truly integrated part of the biotech ecosystem in the Netherlands
PharmInvestHolland

Flyer (2018):‘The Netherlands Europe’s most attractive and innovative biopharmaceutical industry environment’

InvestInHolland: About NFIA, Your One-Stop Shop for Success in the Netherlands
2018Oprichting Intravacc B.V. (plannen)
Verschillende kamerstukken over mogelijke privatisering Intravacc., o.a. van Bruno Bruins en Tamara van Ark
Eerstekamer.nl, dossier
2019Verhuizing van het Europees Geneesmiddelen Agentschap (EMA) van Londen naar AmsterdamRijksoverheid
juli 2019Economische missie vanuit de overheid naar Boston voor partnerschap Nederland-Massachusetts.
Betrokken bedrijven kwamen uit de sectoren Life Sciences & Health, Robotics/Artificial Intelligence en Climate Resilience.
In het missieboekje staan ook Nederlandse universiteiten onder ‘company profiles’ vermeld.
Rijksoverheid,
via Web Archive

Rijksdienst Voor Ondernemend Nederland, missieboekje
2019Transatlantic Life Sciences Partnership
Ondertekening van een samenwerkingsovereenkomst in ‘Life Sciences’ Nederland-Massachusetts.
In addition to the signatories, Health-Holland, MassBio, HollandBIO and the Henri A. Termeer Tribute Committee will provide support for accelerating the growth of their life sciences hubs and the global opportunities for their respective domestic research organizations and companies.
Health-Holland,

Innovation Quarter

Termeer Foundation

2019/
2020
Uitwerking ‘Actieprogramma voor Topsector Life Sciences & Health’, naar aanleiding van de impuls door de komst van de EMA aan de sector (het actieprogramma vermeld ook ‘belangrijke internationale partners’ als de WHO en de Bill & Melinda Gates Foundation).

Link naar Health-Holland bij de RVO (Rijksdienst voor ondernemend Nederland, over o.a. financiële steun bij Publiek-Private samenwerkingsverbanden, PPS)
Overheid.nl
en
Health-Holland (pdf)

mei 2020Invest in Holland publiceert een succesverhaal over Bilthoven Biologicals
‘Knowledge-sharing leads to long-term success for BBio in the Netherlands

InvestInHolland
juli 2020‘How the Netherlands Became a Key Player for Vaccine Development’,
een informatieve blog op de website van InvestInHolland
InvestInHolland
2020Tijdelijke regeling afwijkende behandeling vergunningaanvragen gentherapie in verband met bestrijding COVID-19  Overheid.nl, maart Overheid.nl, juli
juli 2020Verordening (EU) 2020/1043 van het Europees Parlement en de Raad

“Op 17 juli 2020 heeft de Europese Commissie een Verordening gepubliceerd welke een dag later, op 18 juli 2020, van kracht is geworden. Door deze Verordening 2020/1043 zijn delen van de ggo-regelgeving buiten werking gesteld indien sprake is van klinisch onderzoek voor COVID-19. Zo is er geen ggo-vergunning nodig voor klinisch onderzoek naar curatieve of preventieve behandeling van COVID-19. Als gevolg van de Verordening 2020/1043 is de Nederlandse “Tijdelijke regeling afwijkende behandeling vergunningaanvragen gentherapie in verband met bestrijding COVID-19” buiten werking gesteld“  
Europa.eu

Loket gentherapie, RIVM

Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO)
juli 2020Europese Commissie presenteert EU-strategie voor vaccins
‘De regelgevingsprocessen zullen flexibel zijn, maar blijven robuust’
 
Europa.eu
(EU-vaccinstrategie nieuw)
aug 2020GAVI kondigt samenwerking met SII aan (Serum Institute of India, van Cyrus en Adar Poonawalla)

Geneva, 7 August 2020 – A new landmark collaboration between SII, the world’s largest vaccine manufacturer by volume, Gavi and the Bill & Melinda Gates Foundation will accelerate the manufacture and delivery of up to 100 million doses of COVID-19 vaccines for low- and middle-income countries (LMICs) as part of the Gavi COVAX AMC, a mechanism within the COVAX Facility.

Cyrus Poonawalla is ook eigenaar van Bilthoven Biologicals en van het Antonie van Leeuwenhoekterrein.
GAVI.org

SII
sept 2020Besluit Wob-verzoek contacten met farmaceuten, en naar aanleiding van bezwaar: Beslissing op bezwaar op besluit op Wob-verzoek over contacten met het farmaceutisch bedrijfsleven  Rijksoverheid.nl en Rijksoverheid.nl (besluit op bezwaar) Ministerie van EZK
nov 2020Kamerbrief over aankoop COVID-19 vaccins  Rijksoverheid.nl
nov 2020Invest in Holland publiceert een succesverhaal over Pfizer  ‘A truly integrated part of the biotech ecosystem in the Netherlands’

Invest in Holland
2020-2023INTERNATIONAL STRATEGY 2020-2023, Top Sector Life Sciences & Health
“The internationalisation strategy of the Top Sector Life Sciences & Health (LSH) 2020-2023 builds further upon the successful implementation of the strategy of the past five years. More focus and depth have been incorporated and new developments and opportunities, such as the location of the EMA in the Netherlands and the growing biotech sector, take a more prominent position to further strengthen the business climate.”  
Health-Holland
(o.a. pag.8 over samenwerking US en samenwerking China)
jan 2021Intravacc benoemt drie leden in de raad van commissarissen:
Nico Oudendijk (voorzitter), Bruno Bruins en Karin Dorrepaal.  
Intravacc.
feb 2021Hans Schikan, met veel ervaring in de biopharma, start als special envoy vaccins. Hij zit in het topteam van Health-Holland, Topsector Life Sciences & Health

Rijksoverheid

(bio bij Pharvaris)
feb 2021Intravacc neemt moderne pilot productiefaciliteit in gebruik en start concept-design van multifunctionele vaccinfabriek  Intravacc
 mrt 2021Tamara van Ark beantwoordt kamervragen over de ontwikkelingen rondom de verkoop van Intravacc, zij geeft aan dat aandelen van Intravacc voorlopig in handen van de staat zijn.

Informatie op de website van Pels Rijcken (die adviseerde over o.a. Intravacc) over de Publieke Aandelen Monitor (PAM).

Marien de Jonge, broer van Hugo de Jonge, zit in de wetenschappelijke adviesraad van Intravacc
Overheid.nl

 



Intravacc, advisory board
mrt 2021Jaarrekening RIVM 2020
“Vaccinvoorraad
Het RIVM heeft diverse verplichtingen voor afname van vaccins bij leveranciers. Deze meerjarige contracten bevatten marktgevoelige informatie, waardoor omvang en looptijd van deze contracten niet in de jaarrekening kan worden vermeld.”  
Rijksoverheid, pdf
pag. 19
mrt 2021Rapport van Special Envoy Hans Schikan over mogelijkheden opschaling: 
‘Vaccins, van productie tot preparedness’  (Bijlage bij kamerbrief van 23 maart)
De VIG (Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen) wordt vermeld in een tabel met aanbevelingen, bij communicatie: ‘Beter begrip creëren rond vaccinproductie’

Leden van de VIG zijn onder meer Pfizer, Janssen en AstraZeneca
Rijksoverheid, rapport

Tweede Kamer , kamerbrief

HollandBio, +tabel met aanbevelingen
april 2021Stichting AL-t krijgt een vergunning voor het uitbreiden van het GGO-gebiedOverheid.nl, maart Overheid.nl, april (pdf) (GGO-vergunningverlening)
 juli 2021Pandemic preparedness Act now | bijlage bij brief Stand van zaken COVID-19, van Health-Holland

“Per mei 2021 richtte het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) in het kader van onder andere pandemic preparedness een Interdepartementale Stuurgroep in, en een onafhankelijke Taskforce, onder leiding van special envoy vaccins Hans Schikan, met drie Werkstromen: ‘Voorkomen’, ‘Verbinden’ en ‘Voorbereiden’, de drie V’s. Het Werkspoor ‘Voorbereiden’”, met de Topsector Life Sciences & Health (LSH; Health-Holland) en haar Topteam in the lead, werd gevraagd om met spoed voorstellen te genereren voor vaccinproductiefaciliteiten en -capaciteit in ons land en bovendien de Minister en Stuurgroep te voorzien van adviezen omtrent die voorstellen.”

Tweede Kamer   (Of via de brief, 3e bijlage)  
aug 2021Brief ‘Stand van zaken COVID-19’ + bijlagen, Hugo de Jong
VWS stelt een taskforce aan en vraagt ‘Topsector Life Sciences & Health’ om voorstellen te doen voor vaccinproductie.
Deze Topsector heet ‘Health-Holland’, special envoy Hans Schikan is lid van het TopTeam van Topsector LSH, Health-Holland.

Tweede Kamer, brief met bijlagen

LinkedIn, Hans Schikan
sept 2021Beantwoording Kamervragen over de uitgelekte contracten met Pfizer
De contracten van Pfizer met Albanië en met Brazilië zijn uitgelekt (de ‘Pfizer-leak’). De inhoud van deze contracten leidde tot kritiek en ongerustheid. Pfizer-CEO van Latijns Amerika Carlos Murillo verklaarde onder ede dat Pfizer voor elk land dezelfde voorwaarden heeft gesteld in het leveringscontract. Het leidde in Nederland tot kamervragen, ingediend door Pepijn van Houwelingen. Hugo de Jonge vermeldt bij meerdere antwoorden dat afspraken uit de overeenkomsten onder de geheimhoudingsplicht vallen.
Rijksoverheid


Bron: Kamerstuk uit 2016, Overheid.nl. Oprichting Stichting Antonie van Leeuwenhoek-terrein, Edith Schippers



Bron:Kamerstuk 33567 nr. 8, 2016, Overheid.nl


Bron: Kamerstuk 34951 nr. A;1, 2018, Overheid.nl


bron: Kamerstuk 29477 nr. 628, 2019
, Overheid.nl


Bron: Rijksoverheid (archiefpagina, Wayback Machine)


Bron: Intravacc (persbericht over vaccinontwikkeling)



Bron: Health-Holland, Actieprogramma Topsector Life Sciences & Health


Bron: Tweede Kamer, Stand van zaken COVID-19, 13 augustus 2021



Bron: Cyruspoonawalla.com.
Eigenaar van o.a. Bilthoven Biologicals en het Utrecht Science Park Bilthoven, waar ook het RIVM is gevestigd
(via paardenraces en -fokkerij in aanraking gekomen met de vaccinindustrie).



Bron: ‘Vaccins van productie tot preparedness’ pag. 4,
bijlage bij brief Stand van zaken COVID-19, 23 maart 2021



Bron: belangenvereniging HollandBio, Life Sciences 2030, pag. 8


Kan publiek-private samenwerking worden beschouwd als geïnstitutionaliseerde belangenverstrengeling? 

Is er sprake van corporatisme?

Waarom is er in de brieven Stand van zaken COVID-19 een focus op vaccinatie, en niet op medicatie?

Is het overheden toegestaan om geheime afspraken met bedrijven te maken?

Bron: RIVM, pdf pag.19


Bron: Rijksoverheid


Bron: uitgelekt contract Pfizer-Albanië. Pfizer-CEO van Latijns Amerika Carlos Murillo verklaarde onder ede dat Pfizer voor elk land dezelfde voorwaarden heeft gesteld in het leveringscontract. Bij Beantwoording Kamervragen over de uitgelekte contracten met Pfizer, waarin Hugo de Jonge zich bij de beantwoording van meerdere vragen beroept op de geheimhoudingsplicht die op de overeenkomt met Pfizer rust

Europarlementariër Cristian Terheş toont vrijgegeven contracten waarin grote delen zijn weggelakt tijdens een persconferentie op 28 oktober 2021:


Bron: health-holland.com

Nederland en de Food Systems Summit

Zie ook vraagtekens van juli 2022 over het
Global Coordinating Secretariat

Op donderdag 23 september 2021 vinden er belangrijke bijeenkomsten plaats:

Dat de twee summits, met hetzelfde thema, gelijktijdig plaatsvinden is geen toeval. Sinds juni 2019 werken de Verenigde Naties en het World Economic Forum officieel samen aan het versneld implementeren van de Sustainable Development Goals, Agenda 2030.
Zij hebben hiervoor een samenwerkingsovereenkomst ondertekend.
Zie ook: “Verenigde Naties en World Economic Forum | Agenda 2030 & de Great Reset”

Nederland zal bij de food summits een belangrijke rol spelen.

- (Op welke manier) 
Zal de Tweede Kamer bij de besluitvorming betrokken zijn?

- In hoeverre zijn kamerleden van beslissingen en investeringen door de overheid en door bedrijven op de hoogte?

hieronder een selectie uit de beschikbare informatie

zie ook:
Global Coordinating Secretariat | WEF-NL en de toekomst van voedsel

World Economic Forum
Innovation Hubs
Mark Rutte

27 January 2021
‘Speaking at Davos Agenda Week 2021 during Transforming Food Systems and Land Use’

Global Coordinating Secretariat
voor netwerk van ‘Food Innovation Hubs‘ naar Nederland


Bron: regiofoodvalley.nl, 8 februari 2021
Informatie over bovengenoemde Food Action Alliance: World Economic Forum
Let op, link van World Economic Forum niet meer actief, zie in plaats daarvan: archiefpagina

Verenigde Naties
Netherlands Food Partnership
Sigrid Kaag

De Algemene Vergadering van de Verenigde Naties opent vrijwel altijd op de derde dinsdag van september. Na de opening op dinsdag 21 september, vindt dit jaar de Food systems summit plaats, op donderdag 23 september. Sigrid Kaag schrijft in een kamerbrief over de 76e Algemene Vergadering in 2021:

"Ondanks dat veel uitdagingen dit jaar blijven bestaan, is het ook een jaar van hoop met nieuwe, duurzame ambities met een essentiële rol voor de VN in de Building Back Better agenda."

en 

"Het Koninkrijk ondersteunt de top financieel en neemt waar mogelijk deel aan opkomende internationale initiatieven en actiecoalities. Ook Nederlandse bedrijven, NGO’s en kennisinstellingen zijn actief betrokken en het Netherlands Food Partnership coördineert dit waar nodig. Het Koninkrijk zet in op een concrete en actiegerichte agenda voor duurzame voedselsystemen als uitkomst van de top, en zet er samen met Universiteit Wageningen op in dat deze agenda zoveel mogelijk geleid wordt door wetenschappelijke kennis. Daarnaast ondersteunt het Koninkrijk de mondiale Food Innovation Hubs van het World Economic Forum die de benodigde innovatie in landbouw en voeding mondiaal gaan aanjagen."

3 september 2021
BZDOC-19571718-126
CGIAR

Op de website van bovengenoemde ‘Netherlands Food Partnership‘ wordt een ‘strategic partnership‘ vermeld met CGIAR.
De Bill and Melinda Gates Foundation is tweede financier van CGIAR en Nederland vijfde (bron).

Meer over de samenwerking met de CGIAR is te vinden op de website van de F&BKP, de Food & Business Knowledge Platform, die in 2020 samen met AgriProFocus is overgegaan in de Netherlands Food Partnership.


Bron (via F&BKP, 2019)

Bron: via CGIAR

Zie ook:

World Food Week 2020
Antonio Guterres

Amina Mohammed, Vice-Secretaris-Generaal van de Verenigde Naties, zegt na afloop van de door Antonio Guterres genoemde pre-summit in Rome (juli 2021)
“If we want to build back better after COVID, then we have got to have a really good response and I think that the Food Systems Summit is showing that people can come together and have a good response for recovery to achieve the 2030 Agenda.”:bron


Paul van der Logt (Head Food and Nutrition Security, Buitenlandse Zaken) tijdens de Food & Business Research final conference van de NWO in december 2020.


Bold Actions for Food as a Force for Good

Bron: World Economic Forum


Bron: weforum.org, 27 januari 2021

Geen ondergrens of einddatum op routekaart coronamaatregelen

Altijd (tenminste) waakzaam?

Op de website van de Rijksoverheid is de ‘routekaart coronamaatregelen’ te vinden, in twee versies:

Uit de bestuurdersversie van de routekaart coronamaatregelen:

Nederland heeft 17.507.126 inwoners.
Volgens bovenstaand schema bevinden we ons in risiconiveau waakzaam als er
-per week minder dan (35*175,07126=) 6127 positief geteste personen zijn in Nederland (minder dan 0,35‰)
-per week minder dan (4*17,507126=) 70 personen met COVID19 in het ziekenhuis worden opgenomen (minder dan 0,004‰
).
In bovenstaand schema staat geen ondergrens vermeld.


Wat is de doelstelling van deze routekaart?
Waarom is er geen ondergrens te vinden?

Hoe lang wil de overheid doorgaan met de coronamaatregelen?
Waarom is er geen (indicatie voor een) einddatum te vinden?

Waarom wordt er alleen gesproken over verzwaring of versoepeling van maatregelen, 
maar niet over mogelijke afschaffing van maatregelen?
 

Fieldlabs – over de waarde van tests en het onderzoeken van groepsgedrag


Waarom wordt onderzocht of er 'besmettingen waren tijdens het evenement' als toegang alleen mogelijk is met een negatief testbewijs?
Wat zegt dit over de waarde die men toekent aan de testuitslagen? Kunnen bezoekers tussen test en evenement mensen ontmoeten?

Gaan bezoekers na het evenement 5 dagen in quarantaine? 
Zo nee, wat is dan de waarde van de uitslag van een eventuele vervolgtest t.a.v. het evenement?

Rijksoverheid


Deelnemers doen vooraf aan het evenement een sneltest. Toegang is alleen mogelijk met een negatief testbewijs van deze sneltest.
Onderzoekers vragen alle deelnemers om 5 dagen na het evenement nog een keer een sneltest te doen. Duidelijk moet worden hoe groot de bereidheid is onder bezoekers om zich weer te laten testen. Waren er besmettingen tijdens het evenement? Dan helpt meedoen aan het testen ook bij het bron- en contactonderzoek van de GGD.

Bron:
https://www.rijksoverheid.nl/onderwerpen/coronavirus-covid-19/algemene-coronaregels/cijfers-en-onderzoeken-over-het-coronavirus/fieldlabs-evenementen

Wat is het doel van het onderzoek als basisregels niet hoeven te worden opgevolgd?:

Als het onderzoek is gericht op het gedrag van groepen, anders dan het opvolgen van de 'basisregels tegen corona', wat is dan het nut van het onderzoeken van gedrag van bezoekers?
 

Rijksoverheid,

Bezoekers van de praktijktesten hoeven een aantal basisregels tegen corona niet te volgen
..De onderzoekers creëren verschillende situaties voor de bezoekers. Ze onderzoeken hoe bezoekers daarop reageren. 

Testen zonder klachten


Waarom moeten personen zonder klachten zich laten testen als Mark Rutte erkent dat testen zonder klachten geen zin heeft? 
(deze vraag impliceert niet dat testen met klachten wel zin zou hebben)

Op 5 februari benoemt Mark Rutte dat testen zonder klachten geen zin heeft. In diezelfde week, op 2 februari, omschreven Mark Rutte en Hugo de Jonge tijdens een persconferentie nog voorwaarden waarbij het testen van personen zonder klachten een rol speelt.
Hieronder de twee verschillende fragmenten.

Uit de persconferentie na ministerraad 5 februari 2021

Vanaf 28:16 is onderstaande tekst te beluisteren

Mark Rutte:


NIJS
U bent nog nooit getest?
RUTTE
Nee.
NIJS
Helemaal niet?
RUTTE
Helemaal niet. Nee.
NIJS
Ook niet bij bijeenkomsten, dat het toch, ook al kon u altijd de anderhalve meter bewaren, was het niet verstandig om even een sneltest of…?
RUTTE
Dat kan niet, heeft geen zin. Het heeft geen zin om te testen als je geen klachten hebt.
NIJS
Maar ook niet een sneltest? Ik denk dat ik wel met collega’s afspreek dat je ook weleens voor een talkshow of wat dan ook even getest wordt.
RUTTE
Nee, maar de regel is dat je… De PCR-test heeft geen zin als je geen klachten hebt.
NIJS
Nee, maar… En straks bij leraren dan bijvoorbeeld met sneltesten die we dan in gaan voeren?
RUTTE
We zijn natuurlijk bezig, dat hele testsysteem wordt steeds verder verfijnd. Dus je ontdekt… Nou om te beginnen is de capaciteit van de teststraten enorm uitgebreid en kan daar veel meer. Daarnaast, de techniek van sneltesten wordt steeds beter en naarmate die beter wordt, kun je natuurlijk steeds meer. En dan kan het ook een rol gaan spelen bij scholen, het kan een rol gaan spelen bij het mogelijk maken van misschien weer iets van opening in de samenleving zolang het vaccin nog onvoldoende aangrijpt, voldoende effect heeft. Maar zo ver is het nog niet met die sneltesten.
NIJS
Nee en voor u dus ook nog niet?
RUTTE
Nou ja, ik ben niet anders dan u, nee.
NIJS
Nee, oké.
RUTTE
Maar het heeft geen zin om je te laten testen als je geen klachten hebt.

screenshot

Bron:
https://www.rijksoverheid.nl/documenten/mediateksten/2021/02/05/letterlijke-tekst-persconferentie-na-ministerraad-5-februari-2021

Uit de persconferentie van 2 februari 2021:

Vanaf 5:12 spreekt Mark Rutte over de voorwaarden voor de openstelling van het onderwijs

Voorwaarden voor de openstelling van het primair onderwijs


Om de risico’s in de klas voor leraren zo klein mogelijk te maken, verbinden we aan openstelling een paar strikte voorwaarden. Bijvoorbeeld dat bij één positieve test van één kind de hele klas of groep inclusief de leraar in quarantaine gaat en zich op dag 5 laat testen. Dat is ingrijpend, maar zo’n slot op de deur is echt nodig. Die voorwaarden gaan we samen met veel meer en intensiever testen, ook met sneltesten, en samen met een aangescherpt bron-en contactonderzoek vormgeven.  
screenshot

De Jonge over testbeleid (vanaf 12:30)


Het tweede spoor uit de crisis gaat via heel veel intensiever testen. Dat testen doen we om twee verschillende redenen. Het eerste doel blijft het opsporen en bestrijden van het virus. Daarom testen we bij een uitbraak zoals in Lansingerland steeds grootschaliger en testen we naast de mensen die klachten hebben ook steeds meer groepen mensen die géén klachten hebben, zoals reizigers. 

screenshot

Bron:
Letterlijke tekst persconferentie minister-president Rutte en minister De Jonge (2 februari 2021) | Mediatekst | Rijksoverheid.nl

Cijfers van ziekenhuisopnames


Wat is de waarde van cijfers van ziekenhuisopnames als de patiënten die vanwege COVID-19 in het ziekenhuis zijn opgenomen en de patiënten die om een andere zijn opgenomen zonder specificatie bij elkaar worden opgeteld?

Van de website van de Rijksoverheid:


Voorheen gebruikte het dashboard cijfers uit de Osiris database. De gegevens in Osiris zijn voornamelijk afkomstig van de GGD’en. Osiris kent inmiddels echter een aanzienlijke onderrapportage van ziekenhuisopnames doordat de GGD’en niet altijd meer informatie krijgen over ziekenhuisopnames van Covid-patiënten. Het bestand van NICE is completer, maar hanteert ook een ruimere definitie van ziekenhuisopname. Osiris neemt alleen de patiënten mee die vanwege COVID-19 in het ziekenhuis liggen, terwijl NICE ook ziekenhuisopnames rapporteert van patiënten met COVID-19, maar die om een andere reden in het ziekenhuis zijn opgenomen.

Bron:
https://coronadashboard.rijksoverheid.nl/verantwoording
(onder ‘ziekenhuizen’)